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中藥材如何進行gap認證?需要多少錢?

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中藥材gap是中草藥生產質量管理規范,簡稱中草藥gap;是從源頭上規范中草藥種植的流程、中草藥種植中影響其質量的各種因素,來通過規范確保我國生產中草藥的質量,以期保證中藥飲片、中藥保健品、中成藥等能和國際接軌。

一、中藥材gap認證的取消

由于中藥材生產長期存在種植、加工技術不規范、農藥殘留量嚴重超標、中藥材質量低劣、抽查不合格率居高不下等問題。2002年3月18日,國家藥品管理委員會通過了GAP認證制度,《中醫藥生產質量控制規范》,于2002年6月1日實施。GAP認證是涵蓋種植資源選擇、種植地選擇一直到中藥材的播種、田間管理、采購、產地初加工、包裝運輸以及入庫整個過程,鼓勵規范化、科學化種植。政府部門希望通過實施中藥材GAP認證,對中藥材生產全過程進行有效的質量控制,保證中藥材質量穩定、可控。

取消認證,是簡政放權的舉措之一?!啊罢J證”是一項“懶惰”的措施,只有“監督”是“勤奮”的行動,在世界經濟不景氣下,中國經濟也出現了增長放緩的跡象,為了引發新的生產效率和市場活力,這一行動體現了當期政府高效現實的態度,表明了懲治腐敗的決心,在取消中藥GAP認證的同時,國務院也批準了第三方藥品物流業務新規則出臺,引起行業不少波動,也會形成不少契機,如大型的藥農場主,具有良好條件和生產習慣基地,但是GAP認證從業者可能面臨新一輪選擇。

中藥材種植是一個復雜的系統工程,它具有農業生產的基本特征,同時具有藥品生產的基本屬性。從實際情況考慮,在追求完美規模性培養中藥材的全過程中,要應對實際的產業鏈局勢,提升小規模納稅人培養公司和技術專業適用。

二、中藥材基地建設

中藥材基地建設應遵循不同情況區別對待、循序漸進原則。藥材種植中有一個經濟學規律,即投入和產出基本遵循“水桶理論”——在各項影響因子中,因為某一個影響因子表現不佳,其整體效益狀況則應按最低水平計算。中藥材大面積種植時,要考慮很多影響因素,如除草和機械化采收的難度等。種植面積越大,投入越多,影響因素就越難控制。因此,在決策時,一定要綜合考慮自然條件、自身經濟實力和風險承受能力后,再決定種植面積的大小。

中藥材種植規模講究適度性,切忌貪多求大。在建立藥材基地時,首先必須考慮產地的生態環境和種植人員的技術水平,但更重要的是藥材的市場需求,不能一下子成千上萬畝地種植,必須講究種植規模的適度控制。種植面積最好按年度遞增或遞減,每年都有種植和采收,這樣不僅有助于做好田間管理,且可使基地財務狀況進入良性循環。藥材基地建設前期,經營者必須對各項自然指標、技術指標、經濟指標進行嚴格的認證,適度制定種植規模。

中藥材種植基地化建設應該針對不同的情況區別對待。對適合規?;N植的大宗品種,如甘草、玉竹等就應該規?;?、基地化種植。而東北的人參、四川的黃連、云南的三七等都有其獨特的適宜生長區域。這些地區有悠久的種植歷史,品種固定,地方藥農掌握了成熟的種植和加工技術,但也有相當大的種植規模、科學的指導,可適合規模、基地、標準化要求。對市場上需求量不大的小品種,不宜規模種植,而應發揮中小種植戶的優勢。

三、可以進行gap認證的中藥材列表

以下認證中藥材可以做藥食同源認證,但是對該類產品須在GAP證書上標注“認證產品僅能作為保健食品、保健食品配料使用”。

這些產品如下:小薊、火麻仁、代代花、玉竹、梔子、甘草、決明子、羅漢果、郁李仁、砂仁、胖大海、香櫞、香薷、桑葉、益智仁、荷葉、萊菔子(別名:蘿卜籽)、淡竹葉、黃精、槐米、槐花、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、紅花、牛蒡、人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、車前子、車前草、沙參(別名:南沙參)、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術、白芍、白豆蔻、石決明、石斛、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蒼術、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥門冬、佩蘭、側柏葉、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、槐實、蒲黃、蒺藜、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、肉蓯蓉、麥冬。

四、中藥材GAP認證需要多少錢?

GAP認證中,涉及每種產品申請費為600元,但最高不超過3000元。認證注冊費是2000元(5個產品以下)。

目前,許多中藥材種植企業對生產管理技術掌握的不夠,存在著沒有嚴格按照《中藥材生產質量管理規范》進行生產操作的問題、監管不到位的問題以及技術力量和檢測手段跟不上的問題都普遍存在。通過gap認證,在實施的過程中涉及到的一切生產設備工具和場地現場、物料材料,以及產生的一切文件資料,按功能可分為技術規程和管理規程,管理規程包括管理制度、記錄文件、原始數據、檢測報告等都會有大符提高!

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